Bildirimler

Etik Kurul Bildirim Formu (Form)

Başvurusu yapılmış çalışmalara ait her türlü bildirim ya da bilgilendirme (altı aylık bildirim, yıllık bildirimler, SUSAR, sonlanım bildirimleri araştırıcı bildirimleri, güvenlilik raporları, v.b) ve yazışma (yardımcı araştırıcı katılımları, v.b) “Etik Kurul Bildirim Formu” ekinde sunulmalıdır.

Etik Kurul Düzeltme/Değişiklik Formu (Form)

Başvurusu yapılmış çalışmalara ait kurulumuzun yapmış olduğu değerlendirme sonucunda talep edilen düzeltmeler veya destekleyici/sorumlu araştırıcı tarafından talep edilen her türlü değişiklik önerileri (protokol değişikliği, BGOF değişikliği, bütçe değişikliği, merkez değişikliği, araştırıcı değişikliği, sigorta poliçesi güncellenmesi vb.) “Etik Kurul Düzeltme/Değişiklik Formu” ekinde sunulmalıdır.

Sonuç Rapor Formu (Form)

Klinik Araştırmalar Yönetmeliği kapsamına girmeyen araştırmalarda, Etik Kurul Bildirim Formu ekinde olacak şekilde, “Sonuç Rapor Formu” sunulmalıdır. Yönetmelik kapsamındaki araştırmalarla ilgili tüm bildirimler, S.B. İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun belirlediği formlarla yapılmalıdır.

 İlaç ve İlaç Dışı Klinik Araştırmalar İçin Diğer Bildirimler

Tüm bildirimler ya da bilgilendirmeler, Etik Kurul Bildirim Formu ekinde sunulmalıdır.

İlgili bildirimlere :

www.titck.gov.tr veya www.iegm.gov.tr adresinden, Klinik İlaç Araştırmaları Daire Başkanlığı / Formlar / Başvuru Formları - Diğer Formlar - Başvuru Üst Yazı Örnekleri seçeneklerinden uygun olanlar seçilerek ulaşılabilir.