Girişimsel Olmayan İlaç Dışı Klinik Çalışmalar İçin Başvuru Formu ve Ekleri

 I. FORM

(Form üzerinde görülen eklenecek diğer dökümanlara "II- Eklenecek Belgeler" bölümünden ulaşabilirsiniz)

 

II. Eklenecek Belgeler

 

                   EKLENECEK DİĞER BELGELER

 

a.   İlgili Anabilim Dalı Başkanı/larının / laboratuar sorumlularının bilgilendirildiğine dair belge 

b.   Çalışmanın niteliğine göre hazırlanacak Olgu Rapor Formu örneği (çalışma için gerekiyorsa)

Olgu Rapor Formu (ORF): Araştırmadaki her bir gönüllüye ait verilerin ve diğer bilgilerin araştırma protokolünde tanımlandığı şekilde kaydının yapılması için hazırlanan basılı, optik veya elektronik belgedir. Basitçe, her bir hasta özelinde doldurulmak üzere hazırlamış olan, protokolün basamaklandırılmış/yerine gore şematize edilmiş bir özetidir.

c.   Advers Etki Değerlendirme Formu Örneği (çalışma için gerekiyorsa)

d.   Araştırma Bütçesi 

(Arşiv çalışmaları için gerekli değildir. Diğer çalışmalarda doldurulmalıdır)

e.   Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu 

(Arşiv çalışmaları için gerekli değildir)

f.    Araştırıcılara ait özgeçmiş formu

g.   Araştırma konusu ile ilgili 3 adet makale

(Literatürler konu özeline uygun seçilmelidir. Literatür bilgilerinin genel açıklamalar yerine araştırma amaç, gerekçe ve yöntemlerine ilişkin olması beklenmektedir. Varsa yapılacak araştırmaya paralel olarak yapılmış önceki çalışma makaleleri sunulmalı, protokolde yeni yapılacak çalışmada farklı/ileri neler yapılacağı sunulan literatürler ile ilişkilendirilmelidir.)

h.    Arşive katkısı olanların bilgilendirildiğine dair belge (Arşiv çalışması ise) 

i.    Çalışma özelinde hazırlanmış olan BGOF’nin, Kurulumuzun sivil üyesi  adresine yollandığına dair bilgisayar çıktısı

                              j.    Biyolojik Materyal Nakil Formu (çalışma için gerekiyorsa)

                              k. nejlacan@yahoo.com adresine gönderilmesi gerekmekterdir.)

        Gönüllü olur formları:

     

     

 

 

background image